e-Φαρμακείο

Διατάξεις Τιμολόγησης Φαρμάκων.

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ

Έχοντας υπόψη:

1. Τις διατάξεις του άρθρου 14 παρ. 3 του Ν. 3840/2010 (ΦΕΚ Α΄ 53).

2. Τις διατάξεις του άρθρου 90 του Π.Δ. 63/2005 «Κωδικοποίηση της νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα» (ΦΕΚ Α΄ 98).

3. Τις διατάξεις του Ν.Δ. 96/1973 και ιδίως το άρθρο 17 όπως τροποποιήθηκε και ισχύει (ΦΕΚ Α΄ 172).

4. Τις διατάξεις του Ν.Δ. 136/1946 «περί Αγορανομικού Κώδικα» (ΦΕΚ Α΄298), όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.

5. Τις διατάξεις του άρθρου 13 του Ν.3408/2005 όπως τροποποιήθηκε και ισχύει (ΦΕΚ Α΄ 272).

6. Τις διατάξεις του Ν.3842/2010 (ΦΕΚ Α΄ 58) όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.

7. Τις διατάξεις του άρθρου 4 παρ. 2 του Ν. 3899/2010 (ΦΕΚ Α΄ 212) περί τροποποιήσεως του Κώδικα Φ.Π.Α.

8. Τις διατάξεις του άρθρου 32 του Ν.1316/1983 «Ίδρυση, Οργάνωση και αρμοδιότητες Ε.Ο.Φ.» (ΦΕΚ Α΄ 3), όπως έχει ήδη τροποποιηθεί και ισχύει και το N. 1965/1991 (Α΄ 146).

9. Τις διατάξεις του Π.Δ. 95/2000 (ΦΕΚ Α΄76) «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας», όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.

10. Τις διατάξεις των άρθρων 38, 39, 40 και 51 του Ν. 3918/2011 (ΦΕΚ Α΄ 31), όπως τροποποιήθηκαν και ισχύουν.

11. Τις διατάξεις των άρθρων 11, 16, 17, 19, 20, 21 και 23 του Ν. 4052/2012 (ΦΕΚ Α΄41) όπως τροποποιήθηκαν και ισχύουν.

12. Την υπ' αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/2013 κοινή υπουργική απόφαση (ΦΕΚ 1049/Β΄/29.4.2013), «Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη κοινοτική στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την υπ' αριθμ. 2001/83/ΕΚ Οδηγία «περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση» (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2010/84/ΕΕ, όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση (L348/31.12.2010).

13. Την υπ' αριθμ. ΔΥΓ3(α)/ οικ. 86767/10.9.2012 υπουργική απόφαση «Ανάκληση απόφασης εφαρμογής αρμοδιοτήτων τιμολόγησης φαρμάκων στον Ε.Ο.Φ.» (ΦΕΚ Β΄ 2462).

14. Την υπ' αριθμ. ΔΥΓ3(α)/οικ. 94274/28.9.2012 υπουργική απόφαση «Εφαρμογή του άρθρου 16 του Ν.4052/2012»(ΦΕΚ Β΄ 2675).

15. Τις διατάξεις του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 (Α΄6), όπως συμπληρώθηκε με την παρ. 5 του άρθρου 63 του Ν. 3918/2011 (Α΄ 31) και τις διατάξεις του άρθρου 40 και 51 του Ν. 3918/2011 (Α΄31).

16. Τη διάταξη του άρθρου 22 του Ν. 4213/2013.

17. Το άρθρο 34 του Ν. 4025/2011 (ΦΕΚ 228 Α΄).

18. Το Π.Δ. 89/2014 (ΦΕΚ Α΄ 134/2014) «Διορισμός Υπουργών, Αναπληρωτών Υπουργών και Υφυπουργών».

19. Την με αριθμ. πρωτ. 4120/11−07−2014 εντολή του Υπουργού Υγείας.

20. Το γεγονός ότι από την παρούσα δεν προκύπτει δαπάνη εις βάρος του Κρατικού Προϋπολογισμού,

αποφασίζουμε:

Άρθρο 1:
Ορισμοί και Κατηγορίες Τιμολογούμενων Φαρμάκων

Άρθρο 2:
Τιμές Φαρμάκων

Άρθρο 3:
Ποσοστά κέρδους

Άρθρο 4:
Εκπτώσεις και Πιστώσεις

Άρθρο 5:
Διαδικαστικά και διοικητικά θέματα

Άρθρο 6:
Τιμολόγηση των προϊόντων αναφοράς υπό προστασία

Άρθρο 7:
Τιμολόγηση των προϊόντων αναφοράς χωρίς προστασία

Άρθρο 8:
Τιμολόγηση των γενόσημων προϊόντων

Άρθρο 9:
Τιμολόγηση ειδικών περιπτώσεων φαρμάκων

Άρθρο 10:
Φαρμακευτικά προϊόντα παραγόμενα στην Ελλάδα

Άρθρο 11:
Υποχρεώσεις φαρμακευτικών επιχειρήσεων

Άρθρο 12:
Υποβολή Δικαιολογητικών και Προθεσμίες Καθορισμού τιμών

Άρθρο 13:
Γενικές Διατάξεις

Άρθρο 14:
Ταινία γνησιότητας ή γραμμωτός κώδικας φαρμάκων

Αθήνα, 11 Ιουλίου 2014

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ
ΜΑΥΡΟΥΔΗΣ ΒΟΡΙΔΗΣ

πηγή: oenet.gr